한국백신 61만개 백색입자 발견 및 자진 회수 하게 된 충격적인 이유 (독감접종, 주사기)

한국백신 61만개 백색입자 발견 및 자진 회수 하게 된 충격적인 이유

(독감접종, 주사기)

 

한국백신 61만개에서 하얀덩어리 백색입자가 발견되어 긴급 자진 회수 하게 된 충격적인 일이 화제가 되고 있어요. 최근 독감백신이 상온노출이 되어 회수가 된지 얼마 안되서 9일에 자진 회수 하게 되었다고 해요. 그렇다면, 어디서 한국백신 에서 백색입자가 발견되어 자진 회수 하게 되었을까요? 

 

 

10월 6일 영덕군 보건소에서 코박스플루 제품 안에 백색 입자가 발견 되었다는 보고가 가장 먼저 접수가 되어 식약처에서는 긴급 수거 및 검사를 진행하였고, 제조사에 대한 현장 조사, 콜드체인 분석, 전문가 자문, 관려 제품 추가 수거 검사를 진행했다고 해요. 과연 한국백신 성분을 분석한 결과는 어떻게 나왔을까요? 아래 글을 통해 자세하게 알려드릴게요.

 

 

 

한국백신 코박스플루4가 성분을 분석한 결과 육안을오는 관찰 할 수 있는 75마이크로미터 이상 입자는 단백질 99.7%, 실리콘 오일 0.3%로 밝혀진 상황이었으며, 자문 결과 이 입자는 항원단백질 응집체로 보이며 주사부위 통증, 염증 등 국소작용 외 안전성 우려는 낮은 것으로 밝혀졌어요. 

 

 

식약처에서는 이 백색 입자가 백신의 구성 성분, 주사기 제조방법 등의 차이로 흡착, 응집의 양상이 다를 수 있고, 유통 중의 물리적 영향 등으로 인해서 시간이 경과하면서 입자가 커질 수 있다고 설명하였어요. 식약처는 효과와 안전성에는 문제가 없지만 국민 안심차원에서 백색 입자가 확인된 2개 제조단위 제품을 회수하기로 했어요.

 

 

 

한국백신 유통과정상 조사 결과에서 온도 일탈 등 문제는 없는 것으로 나타났으나, 제조소 현장 점검 결과 주사기 충전 과정에서 문제가 있었다. 한국백신은 백신 원액을 주사기에 충전하는 공정에서 2개 회사로부터 공급받은 주사기를 사용하였다고 해요. 

 

2개 회사 주사기 사용한 제품 모두 미세 입자 기준치는 부합했으나, 이 가운데 1개 회사 주사기를 사용한 제품에서 백색입자 생성이 더 높은 결과가 나왔으며, 실제 업체가 보관 중인 제품을 조사한 결과 동일 주사기를 사용한 제조단위 제품에서 백색 입자가 나왔어요. 

 

 

 

이에 따라 식약처는 국가출하승인 당시 보관 중인 보관품과 유통품 6개 제조단위에 대하여 추가 수거검사를 실시했허요. 한국백신 주사기에서 백색 입자가 확인된 제품은 2개 제조단위(제조번호: PC200701, PC200802)이며 65만5000개로 파악되고 있어요.

 

그러나, 한국백신 수거 대상 제품을 독감접종 받은 사람은 10월 9일 오후 3시 기준으로 총 1만7812명으로 나타났으며, 이 가운데 무료 접종 대상자는 7018명 이고 유료 접종자는 1만794명이다. 또 해당 제품을 통해 보고된 이상사례는 현재까지 국소 통증 1건으로 밝혀졌다고 해요. 

 

 

 

이의경 식약처장은 이번 백색 입자와 관련성 있는 시험항목에 대해 국가출하승인 단계에서 검증을 강화하는 등 개선방안을 마련하고 이와 같은 사항이 생기지 않도록 노력하겠다, 국민의 조그만 불안도 용납하지 않겠다는 취지에서 선제적으로 자진 회수하기로 결정하겠다 고 밝혀졌어요.

 

그로인해 한국백신 주사기에서 발견 되어진 백색입자로 인해 61만개의 독감백신 주사기를 자진 회수 하게 되었는데, 국소 통증을 보고한 사례가 비록 1건으로 밝혀졌지만, 이미 수거 대상 제품인 한국백신 독감접종을 받은 사람이 1만명이 넘는 상황에서 또 다른 통증을 호소하는 자가 나타나지 않을까 걱정이 되어진다.

 

 

 

또한, 앞으로 13일부터 시행되기로 예정된 독감접종 여부에 관한 것은 어떻게 진행되어질까? 61만개 이외에 한국백신은 그대로 진행한다고 하였는데, 그렇다면 61만명은 접종 받지 못하는 것일까? 이번 자진 회수 해서 가져간 백신들은 빠르고 철저하게 개선이 되길 바랄 뿐이다. 

출처- 디스패치 

 

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